第三方稽查
服務內容
設有獨立的質量保證部門（QA），為客戶提供臨床稽查服務，評價臨床試驗的質量、臨床試驗的實施、試驗數據的記錄和分析與試驗方案、體系文件、藥品/醫療器械臨床試驗法規相符性。
服務優勢
稽查專業團隊由專職QA人員和稽查顧問專家組成，多年的臨床試驗稽查及其質量管理體系驗證經驗，熟悉臨床試驗國內外相關法律、法規及指導原則，了解相關疾病治療指南，若干特聘專家在國內外臨床試驗稽查領域享有較高的聲譽，部分專家還擔任國內監管當局和臨床試驗領域專業培訓的授課教師。
業務詳情
臨床試驗現場的稽查（包括I-IV期試驗、藥物、醫療器械、生物等效性、藥物代謝動力學等）
臨床試驗機構、研究中心質量體系的稽查
試驗數據管理和統計管理的稽查
第三方臨床試驗服務商的稽查（包括合同研究組織、樣本檢測單位、中心實驗室等）